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FP50 台式灌装加塞机
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产品简介

FP50 灌装加塞机

FP50是一种适用于普通及无菌场合使用的台式灌装机加塞(半加塞)机。主要针对制药、生物制品行业的产品研发部门以及其他诸如高附加值、关键产品的灌装及加塞/半加塞工艺。FP50可以在层流无菌室(LAF)及隔离装置中使用。FP50所有的选材及表面处理都符合cGMP关于无菌灌装的要求。


FP50是小批量产品生产以及对现有生产线进行改造的理想选择。同高速灌装机相比而言,FP50没有昂贵而且供货期很长的需要更换的部件,可以保证连续生产。


FP50是一种通过验证的即用型灌装系统,适合临床试验以小批量产品。适用于2 ml -100 ml大小的瓶子。FP50的蠕动泵分装系统可以避免在生产中出现问题,降低生产成本。

 

蠕动泵灌装管路系统均设计为一次性使用,并配有清洁认证证书。因此,相对于传统使用的灌装泵而言,可以免除繁多的清洁以及验证工作,非常简单。灌装的重复精度高于+/-1%。可以节省大量的生产成本。

– 每分钟的产能可达25瓶
– 装量0.1 - 100 ml
– 灌装精度高于+/-1%
– 全加塞或半加塞
– Ø13 mm 和 Ø20 mm的胶塞使
用同样的震动送塞盘
– 送塞盘选用 AISI316L材质生产
– 适用于层流无菌室(LAF)使用
– 适用于隔离装置

FP50 技术参数

送瓶部件可根据瓶子的尺寸进行调节以适应不同产品,将瓶子平稳地从转盘输送到工作位置,更换瓶子的种类时无需更换任何部件。生产中需要改变胶塞的尺寸时,只需要更换胶塞导轨、塞夹及加塞活塞即可。这些部件的更换非常容易。


FP50具有预冲气和后冲气喷嘴以及支架,并有电子开关阀控制接口,支持灌前冲氮及灌后冲氮。送瓶托盘位置可选择直线型或L型摆放方式。因此,FP50可以被安装在标准的600mm深的层流无菌室(LAF)内。


FP50的收瓶托盘设计为具有两侧挡板的固定板,并可根据用户需求定制。用户操作界面选用易清洗的屏幕及键盘。操作面板安装在独立的控制箱上,远离于灌装加塞操作区。操作控制箱可以放置在层流无菌室(LAF)或隔离室的外面,并且只有3条电缆连接机器隔离室内外的部分。操作界面简单易懂,操作人员通过触摸屏幕来设定机器的各项参数,传感系统可以实时反馈系统及错误信息,比如无瓶,没有灌装,缺塞以及送塞盘里的胶塞数目等等。


FP50可储存多达20组灌装参数。可以设置密码保护这些参数以及机器操作。
FP50是制药及生物制品研发部门小批量产品无菌灌装及加塞的理想选择。

适用范围
冻干产品的灌装及半加塞
注射液的灌装及加塞
瓶子尺寸
2 ml - 100 ml
胶塞尺寸(注射液以及冻干产品):
Ø13 mm 及Ø20 mm
产能
25瓶/分钟
装量
0.1 - 100 ml
精度
高于+/-1%
电源:
110/230 VAC (接地), 50/60 Hz
功耗
最大500W
压缩空气
清洁干燥的压缩空气,工作压力6bar
压缩空气消耗量
最大25 l/min
材质
不锈钢,阳极氧化铝,所有与产品及
胶塞接触部分的材质为AISI 316L
接口
2 x RS232 接口用于连接电子天平及打印机
1 x 24V 输出信号用于控制氮气阀
防护等级
机械部分:IP32
控制箱:IP54
重量: 150 kg

 

产品参数

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